noticies

L'Hospital Clínic de València s'adherix al procediment fast-track d'avaluació d'assajos clínics

18/02/2026

L'Hospital Clínic de València s'adherix al procediment fast-track d'avaluació d'assajos clínics

  • El Comité d'Ètica de la Investigació amb medicaments de l'Hospital treballa juntament amb INCLIVA i té com a principal objectiu potenciar, coordinar i millorar la qualitat de la investigació, avaluant en l'últim any 224 projectes d'investigació 
  • Està orientat a l'avaluació àgil d'assajos clínics en fases primerenques amb medicaments de teràpies avançades

El Comité d'Ètica de la Investigació amb medicaments (CEIm) de l'Hospital Clínic Universitari de València s'ha adherit al procediment d'avaluació accelerada o fast-track d'assajos clínics, després de l'aprovació de l'Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris (AEMPS). 

Este procediment és un mecanisme regulador que permet reduir els terminis de validació i avaluació de determinades sol·licituds d'assajos clínics a Espanya, quan es complixen els requisits establits. S'aplica a assajos clínics en fases primerenques amb medicaments d'origen biològic o biotecnològic destinats a oncologia o a malalties rares, així com a estudis de bioequivalencia. Els assajos clínics en fases primerenques són aquells en els quals es realitzen les primeres proves en humans amb un fàrmac experimental i tenen com a objectiu avaluar la seguretat, dosi, toxicitat i efectes secundaris, entre altres. 
 
La incorporació d'este procediment permet reduir de manera significativa els terminis d'avaluació, amb avaluacions que es realitzaran en un màxim de 26 dies i autoritzacions que podran emetre's fins a 31 dies, la qual cosa suposa una reducció dels temps habituals de fins a un 30%. L'objectiu és impulsar la investigació clínica i accelerar l'accés dels pacients a tractaments innovadors.


Avaluacions del CEIm en 2025

L'any 2025 el comité va avaluar 224 projectes d'investigació, 1 estudi observacional, 13 investigacions clíniques amb producte sanitari i 22 assajos clínics amb medicament fent un total de 93 en els últims cinc anys.

El CEIm de l'Hospital Clínic de València és un comité format per professionals de diferents àmbits que avalua els aspectes metodològics, ètics i legals dels assajos clínics i projectes d'investigació. Treballa juntament amb l'Institut d'Investigació Sanitària INCLIVA i té com a principal objectiu potenciar, afavorir, coordinar i millorar la qualitat de la investigació clínica mèdica en éssers humans d'acord amb la normativa vigent. 
 

Compartir

Galeria d'imatges

L'Hospital Clínic de València s'adherix al procediment fast-track d'avaluació d'assajos clínics